Генетика в Украине: доступно о главном

  • Збільшення розміру шрифта
  • Звичайний розмір шрифта
  • Зменшити розмір шрифта











НАКАЗ № 771 Про затвердження Інструкції про застосування допоміжних технологій

E-mail Печать PDF

 

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

23.12.2008  N 771

Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
20 березня 2009 р.
за N 263/16279

Про затвердження Інструкції про порядок
застосування допоміжних репродуктивних
технологій

Відповідно до  положень  частини сьомої статті 281 Цивільного
кодексу України ( 435-15 ),  статті 123 Сімейного кодексу  України
( 2947-14 ),  статті  48  Основ законодавства України про охорону
здоров'я ( 2801-12 ) та з метою  удосконалення  медичної  допомоги
населенню  при  лікуванні  безпліддя  із  застосуванням допоміжних
репродуктивних технологій Н А К А З У Ю:

1. Затвердити Інструкцію про порядок застосування  допоміжних
репродуктивних технологій, що додається.

2. Департаменту   материнства,   дитинства   та   санаторного
забезпечення,  Центру  медичної  статистики  Міністерства  охорони
здоров'я  України  внести  в  установленому  порядку до 01.04.2009
необхідні  зміни  до  форм  облікової  статистичної  звітності  та
інструкцій  щодо  їх  заповнення,  надати пропозиції щодо внесення
змін до відповідних чинних нормативно-правових актів.

3. Міністру  охорони  здоров'я  Автономної  Республіки  Крим,
начальникам   управлінь   (головних  управлінь)  охорони  здоров'я
обласних,  Київської   та   Севастопольської   міських   державних
адміністрацій   довести  цей  наказ  до  відома  закладів  охорони
здоров'я та здійснити контроль за його впровадженням.

4. Уважати таким,  що втратив чинність, наказ МОЗ України від
04.02.97  N  24  (  z0058-97 )  "Про затвердження Умов та порядку
застосування  штучного   запліднення   та   імплантації   ембріона
(ембріонів)   та   методів   їх   проведення",   зареєстрований  в
Міністерстві юстиції України 03.03.97 за N 58/1862.

5. Директору   Департаменту   материнства,    дитинства    та
санаторного  забезпечення  Моісеєнко  Р.О.  забезпечити здійснення
державної реєстрації цього наказу в Міністерстві юстиції України в
установленому законодавством порядку.

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра охорони здоров'я України Лазоришинця В.В.

Міністр                                              В.М.Князевич

ПОГОДЖЕНО:

Заступник Міністра України
у справах сім'ї, молоді
та спорту                                           Т.В.Кондратюк

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
23.12.2008  N 771

Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
20 березня 2009 р.
за N 263/16279

ІНСТРУКЦІЯ
про порядок застосування
допоміжних репродуктивних технологій


1. Загальні положення

1. Інструкція    про    порядок    застосування    допоміжних
репродуктивних технологій (далі - Інструкція) визначає порядок  та
умови  застосування  методик  допоміжних репродуктивних технологій
(далі - ДРТ).

2. Інструкція  є  обов'язковою  для  всіх  закладів   охорони
здоров'я незалежно від їх форм власності та підпорядкування.

ДРТ - це методики лікування безпліддя,  за яких маніпуляції з
репродуктивними   клітинами,   окремі  або  всі  етапи  підготовки
репродуктивних клітин, процеси запліднення і розвитку ембріонів до
переносу їх у матку реципієнтки здійснюються в умовах in vitro.

3. ДРТ здійснюються виключно в акредитованих закладах охорони
здоров'я.

4. Пацієнти можуть вільно вибирати  заклад  охорони  здоров'я
для проведення ДРТ.

5. Процедури  ДРТ  здійснюються спеціалістами,  які володіють
необхідними професійними навичками.

6. ДРТ застосовуються за медичними  показаннями  за  письмово
оформленою,   добровільною   згодою   пацієнтів   та   за   Заявою
пацієнта/пацієнтів щодо застосування ДРТ (додаток 1).

7. Повнолітні жінка та/або чоловік мають право  за  медичними
показаннями   на  проведення  щодо  них  лікувальних  програм  ДРТ
відповідно до статті 281 Цивільного кодексу України ( 435-15 ).

8. Питання щодо застосування методик  ДРТ  вирішується  після
оформлення Заяви пацієнта/пацієнтів щодо застосування ДРТ (додаток
1) та після відповідного обстеження.

9. Повнолітні жінка або чоловік, які мають право за медичними
показаннями  на  проведення  щодо  них  лікувальних  програм  ДРТ,
визначаються   станом   соматичного   та   психічного    здоров'я,
результатами   гормонального   та  медико-генетичного  обстеження,
відсутністю протипоказань до виношування вагітності  і  народження
дитини.

10. Дані огляду та обстеження пацієнтів вносяться до Медичної
картки пацієнта   (додаток   2)   на   основі   форми   N    025/о
( va302282-99    )   "Медична   картка   амбулаторного   хворого",
затвердженої наказом   МОЗ   України   від    27.12.99    N    302
( v0302282-99 ).

11. За  відсутності  протипоказань до проведення ДРТ пацієнти
направляються для лікування до закладу охорони здоров'я  незалежно
від форми власності за наявності результатів обстеження.  Пацієнти
можуть звертатися  для  проведення  лікування  за  методиками  ДРТ
безпосередньо, без направлення.

12. Працюючим пацієнтам після проведення ДРТ видається листок
непрацездатності відповідно до наказу МОЗ України  від  13.11.2001
N 455 ( z1005-01 ) "Про затвердження Інструкції про порядок видачі
документів,  що засвідчують тимчасову непрацездатність  громадян",
зареєстрованого в   Міністерстві  юстиції  України  04.12.2001  за
N 1005/6196.

13. Диспансерне спостереження за пацієнткою,  якій  проведено
ДРТ,  здійснюється відповідно до наказу МОЗ України від 28.12.2002
N 503 ( v0503282-02, va503282-02 ) "Про удосконалення амбулаторної
акушерсько-гінекологічної допомоги в Україні".

14. Виконання  кожної методики ДРТ проводиться з обов'язковим
клінічним моніторингом та контролем загального стану пацієнтки.  У
разі   порушення  пацієнтами  режиму  лікування  подальша  медична
допомога  методами   ДРТ   може   припинитись   за   обґрунтованим
визначенням лікаря.

15. Протипоказаннями  до  застосування  ДРТ  є  захворювання,
визначені додатком 1 до Порядку направлення жінок  для  проведення
першого   курсу   лікування   безплідності   методами   допоміжних
репродуктивних технологій за абсолютними показаннями  за  бюджетні
кошти, затвердженого  наказом  МОЗ  України  від  29.11.2004 N 579
( z0224-05 ),  зареєстрованого  в  Міністерстві  юстиції  України
15.02.2005 за N 224/10504.

16. Медична  допомога  за  методиками  ДРТ надається в умовах
конфіденційності  відповідно  до  статті  40  Основ  законодавства
України про охорону здоров'я ( 2801-12 ).

17. Спеціалісти,   які  надають  медичну  допомогу  пацієнтам
методами ДРТ,  інформують їх про можливу неефективність спроб  ДРТ
(ненастання вагітності) та можливе виникнення ускладнень.

2. Обсяг обстеження осіб,
щодо яких проводяться лікувальні програми ДРТ

1. Обсяг обстеження жінки

Обов'язкове:

- висновок  терапевта  про  стан  соматичного   здоров'я   та
відсутність протипоказань для виношування вагітності;

- визначення групи крові та резус-фактора;

- клінічний аналіз крові, що враховує час згортання;

- аналіз крові на сифіліс, ВІЛ, гепатити В і С;

- бактеріоскопічний  аналіз  виділень із трьох точок (вагіни,
уретри і цервікального каналу);

- цитологічне обстеження мазків із шийки матки;

- загальне гінекологічне обстеження;

- ультразвукове обстеження органів малого таза.

За показаннями:

- обстеження  матки та маткових труб (гістеросальпінгографія,
лапароскопія, гістероскопія, кольпоскопія);

- біопсія ендометрія;

- бактеріологічне   обстеження   матеріалу   із   уретри   та
цервікального каналу;

- аналізи крові фолітропін (ФСГ),  лютропін  (ЛГ),  естрадіол
(Е2), пролактін (Прл), тестостерон (Т),  кортізол (К), прогестерон
(П),  тироксин  (Т3),  трийодтиронін  (Т4),   тиреотропін   (ТТГ),
соматотропін (СТГ);

- обстеження     на     наявність     антиспермальних      та
антифосфоліпідних антитіл;

- обстеження на урогенітальні та TORCH-інфекції;

- висновки   інших   спеціалістів  за  показаннями  (визначає
лікар);

- медико-генетичне консультування та каріотипування;

- флюорографія.

При виявленні   захворювань  за  наявності  показань  до  ДРТ
проводиться лікування виявленої патології.

2. Обсяг обстеження чоловіка

Обов'язкове:

- аналіз крові на сифіліс, ВІЛ, гепатити В і С;

- спермограма.

За показаннями:

- визначення групи крові та резус-фактора;

- консультація андролога;

- медико-генетичне консультування та каріотипування;

- обстеження на інфекції TORCH - комплексу;

- аналіз   крові   на   фолітропін   (ФСГ),   лютропін  (ЛГ),
тестостерон (Т), пролактин (Прл).

3. Методики лікування ДРТ

1. Показання для проведення  запліднення  in  vitro  (далі  -
ЗІВ):

- відсутність маткових труб;

- непрохідність маткових труб;

- чоловіче безпліддя;

- безпліддя нез'ясованого генезу;

- захворювання,  які потребують проведення  преімплантаційної
генетичної  діагностики  (далі  - ПГД) для виключення вірогідності
народження дитини зі спадковою патологією.

2. Протипоказання для проведення ЗІВ визначаються  відповідно
до пункту 15 глави 1 цієї Інструкції.

3. Етапність проведення ЗІВ:

- відбір і обстеження пацієнтів;

- контрольована стимуляція яєчників (індукція суперовуляції);

- моніторинг фолікулогенезу та розвитку ендометрія;

- пункція фолікулів яєчників, пошук ооцитів;

- підготовка сперміїв;

- інсемінація ооцитів та культивування ембріонів in vitro;

- ембріотрансфер - перенесення ембріонів у порожнину матки;

- підтримка  лютеїнової  фази  стимульованого  менструального
циклу;

- діагностика вагітності.

Проведення ЗІВ   також   можливе    в    умовах    природного
менструального циклу без використання індукторів овуляції.

3.1. Контрольована стимуляція яєчників (далі - КСЯ)

а) для КСЯ  можуть  застосовуватись  лише  лікарські  засоби,
зареєстровані  в установленому законодавством порядку на території
України.  Вибір  схеми  стимуляції,   препаратів,   корекція   доз
здійснюються    спеціалістом   з   урахуванням   інструкції   щодо
використання  лікарських  засобів,   індивідуальних   особливостей
пацієнтки,  результатів  клінічного та ультразвукового обстеження,
моніторингу;

б) КСЯ здійснюється за затвердженими клінічними протоколами;

в) для    контрольованої    стимуляції    яєчників     можуть
використовуватися  такі  групи  препаратів:  селективні модулятори
естрогенових    рецепторів    (СМЕР),    інгібітори     ароматази,
гонадотропіни:   людський   менопаузальний   гонадотропін   (лМГ),
фолікулостимулюючий       гормон       (ФСГ);       рекомбінантні:
фолікулостимулюючий  гормон  (рФСГ),  рекомбінантний лютеїнізуючий
гормон (рЛГ);  хоріонічний  гонадотропін  (далі  -  ХГ);  агоністи
гонадотропін-рилізинг-гормона         (а-ГнРГ);        антагоністи
гонадотропін-рилізинг-гормона (ант-ГнРГ).

3.2. Моніторинг розвитку фолікулів і ендометрія

а) основним   методом   динамічного   контролю  за  розвитком
фолікулів та ендометрія під  час  контрольованої  суперовуляції  є
ультразвуковий моніторинг;

б) у процесі ультразвукового моніторингу визначаються:

- кількість фолікулів;

- середня швидкість росту фолікулів за 1 добу;

- проводиться  вимірювання  їх  середнього діаметра (за сумою
двох вимірювань);

- визначаються товщина і ступінь зрілості ендометрія;

в) динамічне визначення концентрації гормонів  доповнює  дані
ультразвукового  обстеження  для  оцінки  функціональної  зрілості
фолікулів;

г) кратність  обстеження  щодо вмісту гормонів у процесі КСЯ,
оцінку критеріїв завершення  індукції  суперовуляції,  призначення
тригера   овуляції  та  призначення  часу  пункції  фолікулів  для
отримання ооцитів визначає спеціаліст,  який  здійснює  лікувальну
програму ДРТ;

ґ) критеріями завершення КСЯ вважаються фолікули-лідери,  які
мають діаметр понад 18 мм, товщина ендометрія понад 8 мм;

д) для завершення  дозрівання  ооцитів  вводиться  одноразово
5000 - 10000 МО внутрішньом'язово ХГ.

3.3. Пункція фолікулів для отримання ооцитів

а) пункція  фолікулів  яєчників  та  аспірація   фолікулярної
рідини  для  отримання  ооцитів  проводяться через 35 - 36 годин з
часу введення тригерної дози ХГ;

б) процедура  виконується  амбулаторно,  в  асептичних умовах
спеціалізованої   маніпуляційної   чи   малої   операційної    під
ультразвуковим   контролем  за  допомогою  спеціальних  пункційних
голок;

в) при   неможливості   проведення  трансвагінальної  пункції
(атипове  розташування  яєчників)   ооцити   можуть   отримуватись
лапароскопічним  доступом.  Після  закінчення  процедури пацієнтка
залишається під наглядом медичного персоналу не менше  двох  годин
для контролю загального стану здоров'я.

3.4. Отримання і реєстрація сперми для проведення ЗІВ

а) для  ЗІВ  застосовується   підготовлена   за   відповідною
технологією сперма чоловіка або донора;

б) у разі використання сперми чоловіка перед її  здачею  йому
рекомендується утримання    від    статевих   стосунків   протягом
3 - 5 днів;

в) стерильна ємність для збору еякуляту маркірується;

г) здача  сперми  проводиться   в   спеціальній   кімнаті   з
інтер'єром, наближеним до домашнього, та санітарним вузлом;

ґ) отримання сперми пацієнтів реєструється в Журналі  обліку,
зберігання та використання сперми пацієнтів (додаток 3);

д) за необхідності використання сперми  донора  вибір  донора
сперми    здійснюється    пацієнткою   добровільно   на   підставі
фенотипічної характеристики анонімного донора.

3.5. Інсемінація ооцитів і культивування ембріонів in vitro

а) фолікулярну   рідину,   отриману   в   результаті  пункції
фолікулів,  переносять до чашки Петрі.  У разі отримання  незрілих
ооцитів  може  бути  виконана методика дозрівання ооцитів in vitro
(далі - ДІВ) - In vitro maturation (IVM);

б) аспірат   досліджують  під  стереомікроскопом  з  10-50  -
разовим збільшенням,  відшукують ооцити і переносять у  спеціальні
живильні   середовища.   Чашку   Петрі  з  ооцитами  в  живильному
середовищі  переносять   для   культивування   до   інкубатора   з
температурою 37   град.С   і   5%  концентрацією  CO   в  газовому
2

середовищі;
в) як  нативні,  так   і   кріоконсервовані   спермії   перед
використанням  відмивають  від  сім'яної  плазми  і  відокремлюють
фракцію морфологічно нормальних та активно рухомих сперміїв. Можна
користуватися      методиками     центрифугування-флотації     або
центрифугування в градієнті щільності;

г) інсемінацію    ооцитів    проводять    після   2-6   годин
преінкубації,  а  наявність  запліднення  ооцитів,   як   правило,
оцінюють  за  допомогою  інвертованого  мікроскопа  через  16 - 18
годин, коли чітко візуалізуються чоловічий і жіночий пронуклеуси;

ґ) зиготи  переносять  до свіжого культурального (живильного)
середовища, де відбувається початковий розвиток ембріонів.

3.6. Ембріотрансфер

а) перенос ембріонів до порожнини матки може здійснюватись на
різних стадіях,  починаючи зі стадії зиготи і  закінчуючи  стадією
бластоцисти, яка формується у людини на 5 - 6-й день після початку
запліднення;

б) до  порожнини  матки  рекомендується  переносити не більше
1-2 ембріонів.  Проте  при  прогнозованій   зниженій   імовірності
імплантації  можливий  перенос  більшої  кількості  ембріонів  (за
згодою пацієнтки не більше  3  ембріонів).  Може  бути  ЕТ  одного
селективного  ембріона  (за  згодою  пацієнтки) та кріоконсервація
решти ембріонів для використання в подальших циклах;

в) для  ембріотрансферу використовуються спеціальні еластичні
катетери,  які вводяться  в  порожнину  матки  через  цервікальний
канал;

г) у  разі  непрохідності  цервікального  каналу  перенесення
ембріонів     може    бути    виконано    через    стінку    матки
(трансміометрально).  Голка  з  мандреном  може  бути  введена   в
порожнину    матки    трансвагінально,    трансабдомінально    або
трансуретрально.

3.7. Підтримка лютеїнової фази стимульованого  менструального
циклу

а) підтримка лютеїнової  фази  стимульованого  менструального
циклу проводиться препаратами прогестерону або його аналогів;

б) за відсутності ризику  синдрому  гіперстимуляції  яєчників
(далі  - СГСЯ) підтримка лютеїнової фази циклу може включати також
введення  препаратів  ХГ,  які  призначаються  в   день   переносу
ембріонів, а потім 2 - 4 рази з інтервалом в 2 - 4 дні;

в) дози та  частоту  введення  препаратів  визначає  лікар  з
урахуванням індивідуальних особливостей конкретної пацієнтки.

3.8. Діагностика вагітності ранніх строків

а) діагностика вагітності за рівнем бета-ХГ  у  крові  або  в
сечі здійснюється через 14 - 16 днів від дня ембріотрансферу;

б) ультразвукова діагностика вагітності проводиться не раніше
21 дня після перенесення ембріонів.

4. Можливі ускладнення при проведенні ЗІВ:

- СГСЯ;

- алергічні  реакції,  пов'язані  з  введенням препаратів для
контрольованої   суперовуляції   і   підтримки   лютеїнової   фази
стимульованого менструального циклу;

- кровотеча;

- гостре   запалення  або  загострення  хронічного  запалення
жіночих статевих органів;

- позаматкова вагітність;

- багатоплідна маткова і гетеротопічна вагітність.

5. Після  завершення  лікувальної  процедури   за   наявності
залишку  невикористаних  ооцитів пацієнтка за Заявою пацієнтки про
використання  ооцитів  (додаток  4)  може  прийняти  поінформоване
рішення про використання цих ооцитів для лікувальних програм інших
пацієнтів.

6. Дані  про  залишок  ооцитів   та   про   їх   використання
записуються до Журналу обліку,  зберігання та використання ооцитів
пацієнток (додаток 5).

7. Ін'єкція одного спермія в цитоплазму ооцита (далі  -  IКСІ
від міжнародної назви методу ICSI-Intacytoplasmic Sperm Injection)
проводиться  за  допомогою  інвертованого  мікроскопа,  оснащеного
мікроманіпуляторами, з використанням спеціальних мікроінструментів
та живильних середовищ.

7.1. Показання до ІКСІ:

- патоспермія;

- наявність аглютинатів сперміїв;

-  азооспермія  (у  разі  отримання  сперміїв маніпуляційними
методами);

-  незадовільне  (відсутнє)  запліднення ооцитів у попередніх
спробах ЗІВ.

7.2. Методика проведення ІКСІ складається з таких етапів:

- підготовка ооцитів;

- позбавлення  руху  спермія  шляхом   порушення   цілісності
мембрани хвоста;

- порушення цілісності зовнішньої  цитоплазматичної  мембрани
ооцита;

- введення спермія в цитоплазму ооцита за  допомогою  скляної
мікроголки;

- культивування та інші етапи, як при ЗІВ.

7.2.1. Підготовка ооцитів

а) перед  виконанням  методики  ІКСІ  проводиться   денудація
(видалення клітин променевого вінця) ооцитів;

б) мікроманіпуляцію проводять лише на зрілих ооцитах.

7.2.2. Отримання сперміїв:

а) спермії  для  ІКСІ   можна   отримати   з   еякуляту   або
маніпуляційними методами;

б) вибір оптимального способу отримання сперміїв здійснюється
лікарем, що має спеціальну підготовку;

в) методика підготовки  сперміїв  з  еякуляту  або  аспірату,
отриманого  із  яєчка  або  його придатка,  обирається ембріологом
індивідуально,  залежно від кількості і якості  сперміїв.  Спермії
для  ін'єкції  в  яйцеклітину  можуть бути отримані з еякуляту при
патоспермії.    Може    бути     використана     методика     ІМСІ
(інтрацитоплазматичне введення в цитоплазму ооцита магніфікованого
спермія,  відібраного  при  6  000-  кратному   збільшенні),   від
міжнародної   назви  IMSI  -  Intracytoplasmic  Magnificant  Sperm
Injection;

г) при  азооспермії  та  патоспермії  можуть бути використані
такі маніпуляційні методи:

- мікрохірургічна  аспірація сперміїв з придатка яєчка (МЕЗА,
від  міжнародної  назви  MESA-  Microsurgical   epididymal   Sperm
Aspiration);

- черезшкірна аспірація сперміїв з придатка яєчка (ПЕЗА,  від
міжнародної назви PESA - Percutaneus Sperm Aspiration);

- аспірація сперміїв з тканини яєчка (ТЕЗА,  від  міжнародної
назви TESA - Testicular Sperm Aspiration);

- екстракція сперміїв з тканини яєчка (ТЕЗЕ,  від міжнародної
назви TESE - Testicular Sperm Extraction);

ґ) маніпуляцію проводять у день пункції фолікулів  та  забору
ооцитів  у  жінки.  За  умови  необхідності  проведення  процедури
сперміями з придатка яєчка маніпуляція може здійснюватись протягом
12 - 24 годин, тестикулярними - протягом 48 - 72 годин;

д) у разі використання кріоконсервованих сперміїв з  аспірата
яєчка   чи  епідідімуса  процедуру  отримання  сперміїв  проводять
заздалегідь незалежно від дня пункції фолікулів яєчників жінки;

е) показаннями   до   здійснення  маніпуляцій  для  отримання
сперміїв  є  обструктивна  азооспермія  та  первинна  тестикулярна
недостатність;

є) протипоказаннями до здійснення маніпуляцій  для  отримання
сперміїв  є  наявність  гострих  інфекційних захворювань будь-якої
локалізації;

ж) обсяг обстеження перед проведенням процедури для отримання
сперміїв здійснюється відповідно до глави 2 цієї Інструкції;

з) при проведенні процедури необхідно здійснювати заходи щодо
виникнення  ускладнень:  гематома  мошонки  або  інтратестикулярні
гематоми, інфікування операційної рани.

8. Перенесення  гамет,  зигот  або  ембріонів  до фаллопієвої
труби (ГІФТ,  ЗІФТ і ЕІФТ) здійснюється за  відсутності  умов  для
проведення ЗІВ, ІКСІ.

8.1. Обов'язковою  умовою  для  використання  цих  методів  є
наявність хоча б однієї функціонально повноцінної маткової труби.

8.2. Перенесення гамет,  зигот або ембріонів  до  фаллопієвої
труби    може   здійснюватись   трансабдомінально   за   допомогою
лапароскопії або трансцервікально під ультразвуковим контролем.

8.3. Показання для ГІФТ, ЗІФТ і ЕІФТ:

- олігоастенозооспермія;

- безпліддя нез'ясованої етіології;

- цервікальний фактор;

- зовнішній генітальний ендометріоз;

- неефективні внутрішньоматкові інсемінації (4 і більше).

8.4. Протипоказання   для  ГІФТ,  ЗІФТ  і  ЕІФТ  визначаються
відповідно до пункту 15 глави 1 цієї Інструкції.

8.5. Обсяг обстеження пацієнтів,  як і при проведенні методик
ЗІВ, ІКСІ, але з обов'язковою оцінкою стану маткових труб.

4. Внутрішньоматкова інсемінація

1. Внутрішньоматкова   інсемінація   (далі   -  ВМІ)  спермою
чоловіка (далі- ІСЧ) чи спермою донора (далі -  ІСД)  є  однією  з
форм  лікування  безпліддя  і  може бути проведена шляхом введення
підготовлених (капацитованих) сперміїв у порожнину матки в  період
овуляції.

2. Рішення  про  використання  ВМІ спермою чоловіка чи донора
приймається пацієнткою за порадою лікаря залежно від кількісних та
якісних характеристик еякуляту.

3. Процедура    ВМІ    заноситься   до   Журналу   проведення
внутрішньоматкових інсемінацій спермою чоловіка (ІСЧ) (додаток  6)
або  до  Журналу проведення внутрішньоматкових інсемінацій спермою
донора (ІСД) (додаток 7).

4. Процедура   ВМІ   здійснюється   в    умовах    природного
менструального циклу або з використанням індукторів овуляції.

5. При   проведенні  ВМІ  спермою  чоловіка  використовується
нативна капацитована сперма.

6. При   проведенні   ВМІ   спермою   донора   застосовується
кріоконсервована  сперма.  Використовується  розморожена донорська
сперма після повторних негативних  результатів  аналізів  на  ВІЛ,
сифіліс   та  гепатити  В,  С  (через  3  місяці  після  отримання
донорської сперми).

7. Для пацієнтки донор може бути відомим або анонімним.

8. Показання для проведення ВМІ спермою чоловіка:

з боку чоловіка:

- субфертильна сперма;

- еякуляторно-сексуальні розлади;

- ретроградна еякуляція;

- гіпоспадія;

- гіпоспермія (малий об'єм еякуляту);

- висока в'язкість сім'яної плазми;

- антиспермальні антитіла;

- безуспішні  спроби проведення інтрацервікальної інсемінації
(4 і більше спроб);

- використання кріоконсервованої сперми;

- стан після хіміотерапії або вазектомії;

з боку жінки:

- безпліддя нез'ясованого генезу;

- цервікальний фактор безпліддя;

- структура цервікального каналу після маніпуляцій  на  шийці
матки в анамнезі (конізація,  ампутація,  каутеризація, діатермія,
кріотерапія);

- наявність антиспермальних антитіл;

- овуляторна дисфункція, що піддається терапії;

- алергія на сперму;

- вагінізм.

9. Показання для проведення ІСД:

з боку чоловіка:

- безпліддя (азооспермія);

- еякуляторно-сексуальні розлади;

- несприятливий медико-генетичний прогноз;

з боку жінки:

- бажання жінки;

- відсутність умов запліднення природним шляхом.

10. Протипоказання для проведення ІСД визначаються відповідно
до пункту 15 глави 1 цієї Інструкції.

11. Умови для проведення ВМІ:

з боку чоловіка:

- дві спермограми,  що підтверджують наявність більше 10 млн.
сперміїв в еякуляті;

з боку жінки:

- підтверджена прохідність хоча б однієї маткової труби;

- передбачуваність   овуляторного   циклу   (двофазна   крива
базальної  температури,  тривалість  лютеїнової  фази  не менше 12
днів,  рівень прогестерону в сироватці крові всередині  лютеїнової
фази більше 35 nmol/l,  підтвердження овуляції при ультразвуковому
дослідженні);

- нормальний ендокринний профіль на 2-3-й день менструального
циклу.

12. Обсяг додаткового обстеження пацієнтів перед  проведенням
ВМІ:

для жінки:

- біопсія ендометрія;

- цитологічне обстеження шийки матки;

- дослідження     на     наявність     антиспермальних     та
антифосфоліпідних антитіл.

13. Методика проведення ВМІ:

а) рішення   про  використання  сперми  чоловіка  або  донора
приймається пацієнтами за рекомендацією лікаря,  що  залежить  від
кількісних та якісних характеристик еякуляту;

б) ВМІ  може   застосовуватися   як   в   умовах   природного
менструального циклу, так і з використанням індукторів овуляції;

в) введення сперми здійснюється в периовуляторний період. Для
ВМІ можуть використовуватись тільки капацитовані спермії;

г) частоту  проведення  процедури  та  інтервали   між   ними
визначає лікар індивідуально;

ґ) можливе використання нативної або кріоконсервованої сперми
чоловіка, а також кріоконсервованої сперми донора;

д) кількість спроб ВМІ визначається лікарем.

14. Можливі ускладнення при проведенні ВМІ:

- алергічні  реакції,  пов'язані  з  введенням препаратів для
стимуляції овуляції;

- шокоподібна   реакція   при   введенні  нативної  сперми  в
порожнину матки;

- синдром гіперстимуляції яєчників;

- гостре або загострення хронічного запалення органів жіночої
статевої сфери;

- виникнення багатоплідної або ектопічної вагітності.

5. Донація гамет та ембріонів

1. Донація гамет або ембріонів - це процедура, за якою донори
за  письмово оформленою,  добровільною згодою надають свої статеві
клітини - гамети (сперму,  ооцити) або ембріони для використання в
інших осіб у лікуванні безпліддя.

Застосування імплантації ембріона здійснюється  за  медичними
показаннями  повнолітньої жінки,  з якою проводиться така дія,  за
умови   наявності   письмової   згоди   пацієнтів,    забезпечення
анонімності донора та збереження лікарської таємниці.

2. Донори гамет не можуть брати на себе батьківські обов'язки
щодо майбутньої дитини.

3. Донорство гамет та  ембріонів  здійснюється  за  наявності
Заяви донора ооцитів (додаток 8), Заяви донора сперми (додаток 9),
Заяви донорів ембріонів (додаток 10).

4. У разі виникнення ускладнень під час проведення  процедури
донації гамет заклад охорони здоров'я забезпечує надання пацієнтам
медичної допомоги в повному обсязі.

5. Донорами ооцитів можуть бути:

- знайомі особи жіночої статі, родички;

- анонімні добровільні донори;

- пацієнтки   програм   ДРТ,   які  за  письмово  оформленою,
добровільною згодою надають реципієнту частину своїх ооцитів.

6. Вимоги до донорів ооцитів:

- жінка віком від 20 до 32 років;

- наявність народженої здорової дитини;

- відсутність негативних фенотипічних проявів;

- задовільне соматичне здоров'я;

- відсутність  протипоказань  для  участі  в програмі донація
ооцитів (далі-ДО);

- відсутність спадкових захворювань;

- відсутність  шкідливих  звичок:   наркоманія,   алкоголізм,
токсикоманія.

7. Показання  для  проведення  ЗІВ з використанням донорських
ооцитів:

- відсутність ооцитів, обумовлена природною менопаузою;

- синдром передчасного виснаження яєчників;

- стан    після    оваріоектомії,   проведення   радіо-   або
хіміотерапії;

- аномалії   розвитку  статевих  органів  (дісгенезія  гонад,
синдром Шерешевського-Тернера);

- ризик передачі спадкових захворювань,  пов'язаних зі статтю
(гемофілія,     міодистрофія     Дюшена,     іхтіоз,     міотрофія
Шарко-Марі-Труссо);

- невдалі повторні спроби ЗІВ (4 і більше) при  недостатньому
відклику   яєчників   на  індукцію  суперовуляції,  неодноразовому
отриманні ембріонів низької якості.

8. Протипоказання  для   проведення   ДРТ   з   використанням
донорських  ооцитів  визначаються  відповідно до пункту 15 глави 1
цієї Інструкції.

9. Обсяг   обстеження   донорів    ооцитів    та    пацієнтів
(реципієнтів)  такий  самий,  як  і  при  проведенні процедури ЗІВ
(пункти 1 та 2 глави 2 цієї Інструкції).

10. Перелік  необхідних  документів  для  здійснення  донації
ооцитів:

- договір з донором  ооцитів  про  усвідомлену,  добровільну,
інформовану  письмову  згоду  донора  на  участь  у програмі ДО та
проведення контрольованої стимуляції овуляції і пункції яєчників;

- заява, де надається письмова згода чоловіка;

- анкета донора ооцитів (додаток 11);

- особиста картка донора ооцитів (додаток 12);

- каталог донорів ооцитів з антропометричними і фенотипічними
даними.

Анкета донора  заповнюється  і   кодується   лікарем.   Схема
кодування - вільна.  Роботу з донорами веде лікар,  який проводить
медичний огляд донора перед кожною спробою ЗІВ,  здійснює контроль
за  своєчасним  проведенням  і результатами лабораторних обстежень
відповідно до календарного плану обстеження.

11. Алгоритм здійснення програми донації ооцитів:

- лікар  проводить медичний огляд донора перед кожною спробою
ЗІВ,  здійснює контроль за своєчасним проведенням  і  результатами
лабораторних   досліджень   відповідно   до   календарного   плану
обстеження;

- проводиться    синхронізація   менструальних   циклів   або
підготовка  кріоембріонів  для  ембріотрансферу  в   запланованому
менструальному циклі;

- методики ЗІВ, ІКСІ (за показаннями);

- спостереження    лікарем    донора   ооцитів   до   початку
менструації, очікуваної за циклом ДО.

12. Донором сперми може бути чоловік віком від 20 до 40 років
за наявності народженої здорової його дитини.

12.1. У   донора   сперми  повинні  бути  відсутні  негативні
фенотипічні прояви.

12.2. Донорство  сперми  дозволяється  за  умови  відсутності
соматичних та спадкових захворювань, які можуть негативно вплинути
на  здоров'я   майбутньої   дитини,   відхилень   від   нормальних
морфометричних і фенотипічних ознак, а також інших протипоказань.

12.3. Донорство  сперми  не  дозволяється  за  умови уживання
наркотичних  та  токсичних   речовин,   зловживання   алкогольними
напоями.

12.4. На   донора  сперми  заповнюється  Реєстраційна  картка
донора сперми (додаток 13).

12.5. Дані  про  донора   сперми   та   її   використання   з
антропометричними  і  фенотипічними  даними  заносяться до Журналу
обліку, зберігання та використання сперми донорів (додаток 14).

12.6. Спеціалістом із ДРТ здійснюються медичний огляд  донора
сперми,  контроль за результатами лабораторних досліджень згідно з
календарним планом обстеження.

12.7. Вимоги до донорської сперми:

- об'єм еякуляту повинен перевищувати 1 мл;

- концентрація сперміїв повинна бути більше 40  млн  в  1  мл
еякуляту;

- прогресивно-рухомих форм (А+В) більше 50%;

- частка морфологічно-нормальних форм більше 60%;

- кріотолерантність  (повноцінне  виживання  сперміїв   після
відтанення).

13. Донорами  ембріонів можуть бути пацієнти програми ЗІВ,  у
яких після народження дитини залишаються у кріобанку невикористані
кріоконсервовані ембріони.

13.1. За   добровільною,  усвідомленою,  письмово  оформленою
згодою пацієнтів-донорів ці ембріони можуть бути  використані  для
донації  безплідній пацієнтці/подружній парі - реціпієнту, а також
жінкам-реціпієнтам, які не перебувають у шлюбі.

13.2. Дані  про  донорів   ембріонів   та   їх   використання
заносяться до Журналу зберігання та використання кріоконсервованих
ембріонів (додаток 15).

6. Використання донорських гамет та ембріонів

1. Використання донорських гамет та ембріонів здійснюється за
Заявою реципієнтів донорських гамет/ембріонів (додаток 16).

2. Реципієнтам   повинен   надаватись   фенотипічний  портрет
донорів гамет та ембріонів.

3. Показання для проведення ДРТ  з  використанням  донорських
ембріонів:

- відсутність власних ооцитів у реципієнтки;

- несприятливий медико-генетичний прогноз у реципієнтки;

- синдром передчасного виснаження яєчників;

- оваріоектомія, радіо- або хіміотерапія в анамнезі;

- невдалі повторні спроби ЗІВ (4 та більше).

4. Протипоказання  для   проведення   ДРТ   з   використанням
донорських  ембріонів визначаються відповідно до пункту 15 глави 1
цієї Інструкції.

5. Обстеження реципієнтів  ембріонів  та  донорських  ооцитів
таке саме, як і при проведенні процедури ЗІВ.

6. Обстеження  донорів  ембріонів  та донорських ооцитів таке
саме, як і при проведенні процедури ЗІВ.

7. У разі використання для лікувальної процедури  ДРТ  свіжих
донорських ооцитів здійснюється синхронізація менструальних циклів
пацієнтки і донора.

8. У  разі  використання  кріоконсервованих   ембріонів   для
ембріотрансферу      здійснюється     підготовка     запланованого
менструального циклу.

9. У  разі  транспортування  донорської   сперми   з   іншого
лікувального закладу/кріобанку необхідно дотримуватись таких умов:

- зразки сперми повинні міститися в рідинному азоті;

- для     транспортування     використовується    спеціальний
транспортний дьюар (сосуд);

- повинні бути вказані всі дані про донора сперми.

10. Дозволяється  використання лише попередньо замороженої та
розмороженої перед проведенням ДРТ донорської сперми. Використання
донорської   сперми   дає  змогу  забезпечити  виключення  прямого
контакту донора та реципієнтки.

7. Сурогатне материнство (далі - СМ)

1. Пацієнти для лікування ДРТ методом сурогатного материнства
обстежуються  відповідно  до  визначених  показань  для проведення
лікування ДРТ.

2. Показанням до сурогатного материнства є:

- відсутність матки (вроджена або набута);

- деформація порожнини або шийки матки  при  вроджених  вадах
розвитку   або   в   результаті  захворювань,  за  яких  неможливе
виношування вагітності;

- синехії порожнини матки, які не підлягають терапії;

- тяжкі  соматичні   захворювання,   за   якими   виношування
вагітності загрожує подальшому здоров'ю або життю реципієнтки, але
які не впливають на здоров'я майбутньої дитини;

- невдалі повторні спроби ДРТ (4 і більше) при неодноразовому
отриманні ембріонів високої якості, перенесення яких не призводило
до настання вагітності.

3. Обстеження  сурогатної  матері  здійснюється  на загальних
підставах для лікування ДРТ.

4. Сурогатною матір'ю може бути повнолітня дієздатна жінка за
умов  наявності власної здорової дитини,  її добровільної письмово
оформленої згоди, а також за відсутності медичних протипоказань.

5. Протипоказання  для  проведення  ДРТ  методом  сурогатного
материнства  та обсяг обстеження пацієнтів визначаються відповідно
до пункту 15 глави 1 та глави 2 цієї Інструкції.

6. Алгоритм здійснення ДРТ методом сурогатного материнства:

- вибір сурогатної матері;

- синхронізація   менструальних   циклів    реципієнтки    та
сурогатної матері, підготовка кріоембріонів;

- процедура перенесення ембріона в матку сурогатної матері;

- кріоконсервація невикористаних ембріонів;

- діагностика вагітності;

- спостереження за перебігом вагітності у СМ;

- визначення    спільно    з    лікуючим    лікарем    методу
родорозрішення,   місця   родорозрішення,   методу   вигодовування
новонародженого;

- пологи   можуть  бути  партнерськими  між  реципієнтами  та
сурогатною матір'ю.

7. Медична допомога сурогатній матері надається відповідно до
клінічних протоколів.

8. Медична  допомога  новонародженому надається відповідно до
вимог наказу МОЗ України  від  29.12.2003  N  620  (  v0620282-03,
va620282-03    )    "Про    організацію    надання    стаціонарної
акушерсько-гінекологічної та неонатологічної допомоги в Україні".

9. Інформація про дитину,  народжену  сурогатною  матір'ю,  в
день виписки з пологового будинку/відділення по телефону надається
до дитячої поліклініки (за місцем проживання дитини).

10. Якщо батьками дитини,  народженої сурогатною  матір'ю,  є
іноземні   громадяни,   вони   повідомляють   адресу   тимчасового
проживання до моменту оформлення документів та виїзду з країни для
здійснення патронажу спеціалістами з педіатрії та спостереження.

11. Реєстрація  дитини,  народженої  за допомогою ДРТ методом
сурогатного  материнства,  здійснюється  в  установленому   чинним
законодавством  України порядку за наявності довідки про генетичну
спорідненість батьків (матері чи батька) з плодом.

8. Кріоконсервація сперми, ооцитів, ембріонів
та біологічного матеріалу, отриманого з яєчка
або його придатка, оваріальної тканини

1. Для збереження донорських сперми,  ооцитів,  ембріонів  та
біологічного  матеріалу,  отриманого  з  яєчка  або його придатка,
кріоконсервація  їх  здійснюється   за   Заявою   пацієнтів   щодо
кріоконсервації сперми/ооцитів (додаток 17) та Заявою донорів щодо
кріоконсервації  сперми,  ооцитів,   ембріонів   та   біологічного
матеріалу, отриманого з яєчка або його придатка (додаток 18).

2. Кріоконсенрвація    сперми,    ооцитів,    ембріонів    та
біологічного  матеріалу,  отриманого  з  яєчка,   його   придатка,
оваріальної   тканини,   проводиться   за   допомогою  програмного
кріообладнання або  вітрифікації  за  методиками,  рекомендованими
фірмами   -   виробниками   патентованих  живильних  середовищ  за
наявності свідоцтва про реєстрацію.

3. У  разі   необхідності   на   бажання   пацієнтів   термін
кріоконсервації може бути продовжений за окремою заявою донорів.

4. Спеціаліст   з   ембріології   проводить  заморожування  і
процедуру розморожування донорського матеріалу, оцінює якість до і
після  кріоконсервації,  забезпечує необхідний режим зберігання та
використання біоматеріалу, рекомендованих і апробованих протоколів
виробників живильних середовищ.

9. Редукція ембріонів

1. З   метою   профілактики   акушерських   і   перинатальних
ускладнень,   пов'язаних   з   багатопліддям,   може   проводитись
маніпуляція із зменшення кількості ембріонів,  що розвиваються,  -
редукція ембріонів.

2. Редукція  ембріонів   здійснюється   лише   за   висновком
консиліуму  спеціалістів щодо необхідності її проведення,  у якому
бере участь не менше трьох спеціалістів.

3. Кількість ембріонів, які підлягають редукції, визначається
пацієнткою   за   рекомендацію   лікаря  за  письмово  оформленою,
добровільною згодою.

4. Показанням до проведення редукції ембріонів є наявність  3
і більше плодів після застосування ДРТ.

5. Протипоказання    до    проведення    редукції   ембріонів
визначаються відповідно до пункту 15 глави 1 цієї Інструкції.

6. Обстеження пацієнтки  для  проведення  редукції  ембріонів
здійснюється відповідно до наказу МОЗ України від 28.12.2002 N 503
(  v0503282-02,  va503282-02  )  "Про  удосконалення  амбулаторної
акушерсько-гінекологічної    допомоги    в   Україні".   Додатково
призначаються:

- аналіз крові на гепатити В і С (не пізніше 3 місяців);

- УЗД органів малого таза.

7. Вибір ембріонів,  що залишаються  і  підлягають  редукції,
повинен    проводитись   з   урахуванням   даних   ультразвукового
обстеження,  які характеризують  їх  стан  строком  до  10  тижнів
вагітності.

8. Доступ до ембріонів (трансвагінальний,  трансцервікальний,
трансабдомінальний)   і   метод   призупинення   розвитку    плода
вибираються в кожному конкретному випадку лікарем.

9. Для   профілактики  багатопліддя  впроваджується  методика
ембріотрансферу  одного  відібраного  ембріона.  Решту   ембріонів
кріоконсервують для використання в подальших циклах.

10. Розсічення блискучої оболонки ембріона

Розсічення блискучої  оболонки  ембріона (допоміжний хетчінг)
перед ембріотрансфером (переносом ембріонів  до  порожнини  матки)
може  проводитись  у  пацієнток  старшої вікової групи (35 років і
старших)  або  при  невдалих  попередніх  спробах  імплантації   в
лікувальних циклах.  Ця маніпуляція проводиться з метою підвищення
частоти імплантації за рахунок полегшення вилуплення бластоцисти.

11. Преімплантаційна медико-генетична
діагностика (далі - ПГД)

1. ПГД   моногенних  і  хромосомних  дефектів  у  ооцитів  та
ембріонів на етапі до ембріотрансферу,  а також  визначення  статі
ембріона  для  попередження  спадкових захворювань,  пов'язаних зі
статтю,   розроблена   як   альтернативний   метод    пренатальної
діагностики для жінок, які мають високий ризик народження дітей зі
спадковою  патологією.  Головною  перевагою   ПГД   є   можливість
відмовитися  від  інвазивних  втручань  на  плодовому  яйці та від
переривання вагітності в  разі  виявлення  патології.  Дослідження
можуть   проводитись   на  полярних  тільцях  ооцитів  та  окремих
бластомірах ембріона.

2. Показання до проведення  ПГД:  ризик  народження  дітей  з
мутацією   будь-якого   ізольованого   гена   або  з  хромосомними
аномаліями,  виявленими в результаті медико-генетичного обстеження
(клініко-генетичне обстеження, каріотипування).

3. ПГД  проводиться  з  використанням  методів флюоресцентної
гібридизації in situ (FISH) або  полімеразної  ланцюгової  реакції
(ПЛР).

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 1
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ЗАЯВА
пацієнта/пацієнтів щодо застосування ДРТ


Заклад охорони здоров'я _________________________________________
Я/ми, жінка _______________________________________________ р.н.,
паспорт: серія______, N________, виданий _______________________,
місце роботи ___________________________________________________,
чоловік ___________________________________________________ р.н.,
паспорт: серія______, N_________, виданий ______________________,
місце роботи ___________________________________________________,
проживаю за адресою ____________________________________________,
тел. ____________________________________________________________

_________________________________________________________________
за добровільною згодою прошу (просимо)  надати  медичну  допомогу
методами  допоміжних  репродуктивних  технологій з метою лікування
безпліддя:

_________________________________________________________________
(зазначити методику допоміжних репродуктивних технологій)

Усвідомлюю(усвідомлюємо) і   погоджуюсь(погоджуємося),  що  в
процесі обстеження та лікування може виникнути необхідність  зміни
методики допоміжних репродуктивних технологій.

Заявляю(заявляємо), що надаю повну інформацію  про  спадкові,
венеричні, психічні і інші захворювання у родині.

У доступній  для  розуміння  формі   ознайомлена(ознайомлені)
лікарем __________________________________________________________
(П.І.Б. лікаря)

З порядком     проведення     обстеження     і      лікування
ознайомлена/ознайомлені.

Інформована/інформовані про   необхідність   виконання   всіх
медичних  призначень та своєчасне повідомлення лікаря про будь-які
зміни  в  самопочутті  або  стані  здоров'я  під  час  обстеження,
лікування,  а  також  протягом  одного  місяця  після застосування
допоміжних репродуктивних технологій про настання  чи  відсутність
вагітності.

Стверджую(стверджуємо), що    уважно    прочитала(прочитали),
зрозуміла(зрозуміли) всю надану інформацію і мала(мали) можливість
обговорити з лікарем усі необхідні питання, пов'язані з лікуванням
методами допоміжних репродуктивних технологій.

Адреса та  телефон,  за  якими можна повідомити необхідну для
нас інформацію:

_________________________________________________________________
Жінка ______________________ Чоловік ____________________________
Дата "___" ____________ 200 ___ року
Заяву завірено: Керівник закладу охорони здоров'я _______________

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 2
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

Міністерство охорони
здоров'я України

____________________________         Код форми __________________
(назва лікувальної установи)         Код установи ОКПО __________

____________________________         Форма N ____________________

МЕДИЧНА КАРТКА ПАЦІЄНТА N _____

Паспортні дані

Дата первинного відвідування ____________________________________
П.І.Б. жінки _____________________ р.н. _________, вік__________,
Адреса __________________________________________________________

_________________________________________________________________
Телефон ____________________ (дом.), _______________________(сл.)
Місце роботи ____________________________________________________
Професія __________________ Професійні шкідливості ______________
П.І.Б. чоловіка _________________________________________________
Вік ________, рік народження ____________ Телефон _______________
Місце роботи ____________________________________________________
Професія ______________ Професійні шкідливості __________________
Джерело інформації про Центр ____________________________________

_________________________________________________________________

Анамнез

Скарги: немає/є (на безпліддя протягом ____ років)

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________
Гінекологічні захворювання: немає/є _____________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________
Лікування безпліддя: ____________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________
Екстрагенітальні захворювання, травми, операції немає/є

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________
Диспансерний облік: немає /є (фтизіатр, онколог, психіатр)

_________________________________________________________________
Протипоказання до вагітності: немає/є ___________________________
Алергія: немає/є ________________________________________________
Група крові _______________________    __________________________
Резус-фактор ______________________    __________________________
жінка                           чоловік

Супутні захворювання чоловіка: немає/є __________________________
Первинний діагноз: ______________________________________________

_________________________________________________________________
Клінічний діагноз: ______________________________________________
Показання для допоміжних репродуктивних технологій:

_________________________________________________________________
Планується методика: ____________________________________________

Менструальна функція*

Менархе з ________ років,   регулярність   менструального   циклу
встановилась (відразу,  протягом  одного  року,  не  встановилась,

____________ )
Менструальний цикл регулярний/нерегулярний
Менструації через____, по______днів, із затримками до___днів
- рясні, помірні, незначні;
- болючі, не болючі;
- кровомазання до менструації ______ днів,
кровомазання після   менструації____днів,   здуття  живота  перед
mensis.
Аменорея (первинна, вторинна) ___________________________________
ДМК: немає/є, причини ___________________________________________
Ановуляція: немає/є, причини ____________________________________
Недостатність лютеїнової фази: немає/є, причини _________________

_________________________________________________________________

Репродуктивна функція

Статеві відносини з________років.
Шлюб _______ зареєстрований, не зареєстрований, не заміжня
Контрацепція: не застосовувалась/застосовувалась
Метод контрацепції _________________________________(термін_____)
Вагітності : 0 1 2 3 ______________
Пологи _____________
Діти________(вік)______живий, стан здоров'я/діагноз _____________

_________________________________________________________________
помер (причина) _________________________________________________
Самовільні аборти: 1 2 3                     Штучні аборти: 1 2 3
Позаматкова вагітність 1 2 (____________________________________)
Безпліддя (1, 2) тривалість ______ років.
Дітородний анамнез чоловіка _____________________________________
Лікування безпліддя (хірургічне,  лапароскопічне,  протизапальне,
ФТЛ,   замісна  терапія,  гідротубації,  гормонотерапія  (замісна,
комбіновані  естроген-гестагени,  гестагени,  кломіфен,   даназол,
кортикостероїди, парлодел, ХГ, тиреоїдні препарати)

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________
Допоміжні репродуктивні технології ______________________________

Ендокринологічний статус

Зріст/Вага ______/_______ ІМТ _________ Ожиріння: I, II, III
Тип О.: Ч (т\б>0,85) Ж (т\б < 0,85)
Гірсутизм (I, II, III)__________
Шкала Феррімана-Галвея (___________)
Галакторея (I, II, III) ___________
Вугровий висип (немає/є ________________________________________)
Щитоподібна залоза:    не   збільшена,   пальпується   перешийок,
збільшена до _____________________________________________________
БТТ (одно-, двофазна) ___________________________________________

---------------
( Тeкcт взято з сайта Верховної Ради )

 

 

* Необхідне підкреслити.

Результати гормонального дослідження

----------------------------------------------------------------------------

|    |Дата,|Результат|Дата,|Результат|Дата,|Результат|Дата,|Результат|Норма|

|    |день |         |день |         |день |         |день |         |     |

|    |м.ц. |         |м.ц. |         |м.ц. |         |м.ц. |         |     |

|----+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----|

|ФСГ |     |         |     |         |     |         |     |         |     |

|----+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----|

|ЛГ  |     |         |     |         |     |         |     |         |     |

|----+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----|

|ПРЛ |     |         |     |         |     |         |     |         |     |

|----+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----|

|Е-2 |     |         |     |         |     |         |     |         |     |

|----+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----|

|Пр  |     |         |     |         |     |         |     |         |     |

|----+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----|

|Т   |     |         |     |         |     |         |     |         |     |

|----+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----|

|ТТГ |     |         |     |         |     |         |     |         |     |

|----+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----|

|Т3  |     |         |     |         |     |         |     |         |     |

|----+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----|

|Т4  |     |         |     |         |     |         |     |         |     |

|----+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----|

|К   |     |         |     |         |     |         |     |         |     |

|----+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----+---------+-----|

|ДГЕА|     |         |     |         |     |         |     |         |     |

----------------------------------------------------------------------------

Терапія ендокринної патології та висновки ендокринолога

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

Генетичний статус

Спадкові захворювання жінки, чоловіка: немає/є __________________

_________________________________________________________________
Каріотип жінки __________________________________________________
Каріотип чоловіка _______________________________________________

_________________________________________________________________

Об'єктивний статус

Загальний стан задовільний __________ Шкірні  покриви  та  видимі
слизові звичайного кольору, ______________________
Живіт м'який, неболючий, болючий ________________________________
Пульс______пошт. за хв. А/Т ___________/___________мм.рт.ст.
t_______ град.С.
Дихання везикулярне,_____________________
Тони серця ясні, _____________/, ритмічні _______________________
Нирки ___________________________________________________________
Печінка (при пальпації) _________________________________________
Фізіологічні відправлення в нормі _______________________________

Гінекологічний огляд
Зовнішні статеві органи сформовані правильно

_________________________________________________________________
Ріст волосся за жіночим типом, за чоловічим типом _______________
Уретра ___________________________________
У дзеркалах. Слизова вагіни (без видимих патологічних змін)

_________________________________________________________________
Шийка матки циліндричної, конічної форми.
Рубцеві зміни: немає/є____________________________________
Епітелій шийки не порушений. Цервіцит. Ерозія

____________________ Ov.Naboti ___________________________
Виділення слизові, _______________________________________
помірні, _________________________________________________
PV. Вагіна вузька, вільна

____________________________ Тіло матки AFV, RFV_________________
Розташована по середній лінії, відхилена вправо, відхилена вліво

_________________________________________________________________
Розміри нормальні, зменшені _____________________________,
збільшені до _____________________________________________

________________________________________________________________
Консистенція: щільна м'яка. Рухомість: нормальна, обмежена.
Болючість при пальпації: ні, так _______________
Придатки матки: Праві без особливостей,

_________________________________________________________________
Ліві без особливостей, __________________________________________
Склепіння вільні, інфільтратів у параметрії немає/є,

_________________________________________________________________
Rectum __________________________________________________________
Mammae dextra М'яка, ущільнення _______________________
Виділення із соска немає, _____________________________
Sinistra М'яка, ущільнення ____________________________
Виділення із соска немає,______________________________
Лімфовузли не збільшені, ______________________________
УЗД Дата_________________, день менстр. циклу__________
Матка: в anteflexio, retroflexio,______________________
По середній лінії, відхилена вправо, відхилена вліво
Довжина ________ Передньо-задній розмір ________ Ширина _________
Ендометрій ______________________________________________________
Довжина порожнини матки _________________________________________
Порожнина матки не розширена ____________________________________
Контури матки рівні, не рівні ___________________________________
Міоматозні вузли не виявляються, виявляються ____________________

_________________________________________________________________
Шийка матки______ мм. Довжина цервікального каналу_______мм.
Взаєморозташування ______________________________________________
Правий яєчник: розміри __________________________________________
Структура звичайна дрібнокістозна, ______________________________
Фолікули ________________________________________________________
Утворення _______________________________________________________
Лівий яєчник: розміри ___________________________________________
Структура звичайна, дрібнокістозна ______________________________
Фолікули ________________________________________________________
Утворення _______________________________________________________
Порожнина малого таза ___________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

Гістеросальпінгографія
Дата _______ 200 __ р.  День м. циклу_______ У якому лікувальному
закладі   виконана__________________________   Матка  по  середній
лінії,  відхилена вправо, відхилена вліво. Розміри порожнини матки
звичайні/ ___________________________
Порожнина матки: нормальної форми, дефект заповнення ____________
Вади розвитку: немає ____________________________________________
Маткові труби: права труба прохідна, не прохідна ________________
Ліва труба: прохідна, не прохідна _______________________________
Перитубарні злуки _______________________________________________

_________________________________________________________________
Гістероскопія ___________200  р.  У  якому  лікувальному  закладі
(дата)

виконана _________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

Висновок: _______________________________________________________

_________________________________________________________________
Лапароскопія __________200  р.  У  якому   лікувальному   закладі
(дата)

виконана
Висновок: _______________________________________________________
Попередній діагноз: _____________________________________________

Медична карта чоловіка (статевого партнера)

П.І.Б. __________________________________________________________

______________р.н. ________ років
Скарги на _______________________________________________________

_________________________________________________________________

Анамнез:

Соматичний анамнез: _____________________________________________
Андрологічний анамнез: __________________________________________
Урогенітальні інфекції: _________________________________________
Репродуктивний анамнез: _________________________________________
Генетичний анамнез: _____________________________________________

Репродуктивна функція чоловіка

Наявність дітей або вагітностей: немає/є ________________________
Тривалість безпліддя (1, 2) _____________________________________
Перенесені урогенітальні інфекції: немає/є ______________________

_________________________________________________________________
Перенесені андрологічні захворювання: немає/є ___________________
Наявність хронічної соматичної патології: немає/є _______________
Шкідливі звички: немає/є ________________________________________
Проф. Шкідливості: немає/є ______________________________________

Об'єктивний статус:

Конституція: нормостенік, астенік, гіперстенік __________________
Зріст _________см. Вага __________кг.
Трохантерний індекс _____________________________________________
Тип оволосіння:  чоловічий, чоловічий з гіпертрихозом, перехідний
жіночий __________________________________________________________
Гінекомастія: немає/є (несправжня, справжня)

_________________________________________________________________
Стан статевих органів:
Крайня плоть: нормальна, звужена, фімоз
Статевий член:
Розмір ___________см.
Викривлення: немає/є _________________
Наявність патологічних утворень: немає/є ________________________
Зовнішнє вічко сечівника:
Гіпоспадія: немає/є Набряк: немає/є
Колір: _____________________________
Мошонка: Тонус: норма, знижений
Пігментація: норма, знижена
Складчастість: виявленість, згладженість
Яєчка:
Розташування: в мошонці
Ектопічне ___________________________________
Розмір: ___________________
Консистенція: еластична, тугоеластична, щільна, кам'яниста
Характер поверхні: гладка, бугриста
Додаткові утворення: немає/є ____________________________________
Чутливість при пальпації: безболісна, болісна
Придатки яєчка:
Щільність: нормальна, підвищена
Болючість: немає/є
Передміхурова залоза:
Розміри: __________________________
Форма: нормальна,
змінена ________________________(серпоподібна атрофія)
Консистенція: тугоеластична, щільна, кам'яниста

_________________________________________________________________
Поверхня: рівна, бугриста _______________________________________
Границі: чіткі, нечіткі, спаєна з навколишніми тканинами
Болючість: немає/є ______________________________________________
Стан міжчасткової боріздки: виявлена, згладжена

_________________________________________________________________
Сім'яні міхурці:
Пальпуються: ні, так

_________________________________________________________________
Болючість: ні, так

_________________________________________________________________
Попередній діагноз: _____________________________________________

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 3
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ЖУРНАЛ
обліку, зберігання та використання
сперми пацієнтів


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N | П.І.Б. |   Надходження   |      Вид      |  Місце   |  Кількість   |  Підпис  |    Дата   |         Витрачання сперми         |  Підпис  |

|з/п|пацієнта|      сперми     |кріоконсервації|зберігання|сперматозоїдів|ембріолога|відтаювання|                                   |ембріолога|

|   |        |-----------------|               |    в     |              |          |           |-----------------------------------|          |

|   |        |дата |спермограма|               |кріобанку |              |          |           |  кількість | результат |  скільки |          |

|   |        |здачі|           |               |          |              |          |           |розходуваних|дослідження|спермодоз |          |

|   |        |     |           |               |          |              |          |           |  спермодоз | відтаяної |залишилося|          |

|   |        |     |           |               |          |              |          |           |            |  сперми   |    в     |          |

|   |        |     |           |               |          |              |          |           |            |           |кріобанку |          |

|---+--------+-----+-----------+---------------+----------+--------------+----------+-----------+------------+-----------+----------+----------|

| 1 |    2   |  3  |     4     |       5       |    6     |      7       |    8     |     9     |     10     |    11     |    12    |    13    |

|---+--------+-----+-----------+---------------+----------+--------------+----------+-----------+------------+-----------+----------+----------|

|   |        |     |           |               |          |              |          |           |            |           |          |          |

|---+--------+-----+-----------+---------------+----------+--------------+----------+-----------+------------+-----------+----------+----------|

|   |        |     |           |               |          |              |          |           |            |           |          |          |

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------

|Код донора|N зразка|  Маркіровка   |Число вайлів|    Підпис     |

|          |        |    вайлів     |            |  ембріолога   |

|----------+--------+---------------+------------+---------------|

|    1     |    2   |       3       |      4     |       5       |

|----------+--------+---------------+------------+---------------|

|          |        |               |            |               |

|----------+--------+---------------+------------+---------------|

|          |        |               |            |               |

------------------------------------------------------------------

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 4
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ЗАЯВА
пацієнтки про використання ооцитів


Я, _________________________________________, _________р.н.,
паспорт: серія__________, N_________, виданий ___________________,
проживаю за адресою: ____________________________________________,
свідомо  та  добровільно  даю  згоду  на використання частини моїх
ооцитів   у   лікувальних   програмах   допоміжних  репродуктивних
технологій для інших пацієнтів (реципієнтів).

Я погоджуюсь  на  це  за  умови,  що   моє   донорство   буде
компенсовано  в  межах  ______%  повної  вартості моєї лікувальної
програми, уключаючи затрати на медикаменти.

Зобов'язуюсь не   встановлювати   особу   реципієнтки   і  не
претендувати на матеріальні та моральні претензії до неї.

Моє рішення є свідомим і добровільним.

Адреса і телефон,  за  якими  заклад  охорони  здоров'я  може
повідомити важливу для мене інформацію: __________________________

_________________________________________________________________

Підпис пацієнтки
(донора яйцеклітин) __________________

Лікар ________________________________

Заяву завірено:
Керівник закладу
охорони здоров'я

_____________________________

"____" _______________ 200__р.

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 5
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ЖУРНАЛ
обліку, зберігання та використання
ооцитів пацієнток


----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N |  П.І.Б. |   N  |Дата кріо- |Кількість|Вид кріо-  |  Місце   |Підпис    |Дата ЕТ|Кількість|Кількість |Підпис    |

|з/п|пацієнтки|картки|консервації|ооцитів  |консервації|зберігання|ембріолога|       |відтаяних|ооцитів,  |ембріолога|

|   |         |      |           |         |           |          |          |       |ооцитів  |які       |          |

|   |         |      |           |         |           |          |          |       |         |залишилися|          |

|---+---------+------+-----------+---------+-----------+----------+----------+-------+---------+----------+----------|

|   |         |      |           |         |           |          |          |       |         |          |          |

|---+---------+------+-----------+---------+-----------+----------+----------+-------+---------+----------+----------|

|   |         |      |           |         |           |          |          |       |         |          |          |

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 6
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ЖУРНАЛ
проведення внутрішньоматкових інсемінацій
спермою чоловіка (ІСЧ)


---------------------------------------------------------------------

|Дата|П.І.Б.|N картки,|ІСЧ|Кріосперма/нативна|Спермограма|  Підпис  |

|    |      | N циклу |   |      (код)       |           |ембріолога|

|    |      |   ВМІ   |   |                  |           |          |

|----+------+---------+---+------------------+-----------+----------|

|    |      |         |   |                  |           |          |

|----+------+---------+---+------------------+-----------+----------|

|    |      |         |   |                  |           |          |

---------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------

| N  |  П.І.Б. |   |Спроба |  Дата 1 ВМІ,   |  Дата 2 ВМІ,   |   |

|з/п |  жінки, |Вік|ВМІ-ІСЧ| N спермограми, | N спермограми, |ЧНВ|

|    |чоловіка |   |       |число фолікулів,|число фолікулів,|   |

|    |         |   |       |    овуляція    |    овуляція    |   |

|----+---------+---+-------+----------------+----------------+---|

|    |         |   |       |                |                |   |

------------------------------------------------------------------

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 7
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ЖУРНАЛ
проведення внутрішньоматкових
інсемінацій спермою донора (ІСД)


---------------------------------------------------------------------

|Дата|П.І.Б.|N картки,|ІСД|Кріосперма/нативна|Спермограма|  Підпис  |

|    |      | N циклу |   |      (код)       |           |ембріолога|

|    |      |   ВМІ   |   |                  |           |          |

|----+------+---------+---+------------------+-----------+----------|

|    |      |         |   |                  |           |          |

|----+------+---------+---+------------------+-----------+----------|

|    |      |         |   |                  |           |          |

---------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------

|  N |  П.І.Б. |   |Спроба |  Дата 1 ВМІ,   |  Дата 2 ВМІ,   |   |

|з/п |  жінки, |Вік|ВМІ-ІСД| N спермограми, | N спермограми, |   |

|    |чоловіка |   |       |   код донора   |   код донора   |ЧНВ|

|    |         |   |       |число фолікулів,|число фолікулів,|   |

|    |         |   |       |    овуляція    |    овуляція    |   |

|----+---------+---+-------+----------------+----------------+---|

|    |         |   |       |                |                |   |

------------------------------------------------------------------

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 8
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ЗАЯВА
донора ооцитів


Я, __________________________________________, _______ р.н.,
паспорт: серія __________, N_________, виданий __________________,
проживаю за адресою _____________________________________________,
прошу  здійснити  мені  процедуру донації ооцитів за встановленими
порядком та методикою.

Я свідомо  дозволяю  використати  мої  ооцити  в  лікувальних
програмах допоміжних репродуктивних технологій для інших пацієнтів
(реципієнтів) з компенсацією в сумі______________.

Я надала лікарю усі відомі мені дані про стан свого здоров'я,
відсутність спадкових,  венеричних, психічних захворювань у мене і
у моєї родини.

Неперсоніфіковані результати   мого  обстеження  можуть  бути
повідомлені  реципієнтці.  Мені  роз'яснено   порядок   проведення
процедури.

Інформована, що  під  час  проведення  оводонації  я  повинна
виконувати  всі  призначення  лікаря і ретельно дотримуватись його
рекомендацій.  Я попереджена про те,  що при  здійсненні  програми
можуть бути ускладнення,  пов'язані з маніпуляціями, застосуванням
необхідних препаратів.

Адреса і телефон,  за якими Клініка може  повідомити  важливу
для мене інформацію:

_________________________________________________________________

Підпис пацієнтки
(донора яйцеклітин) _______________

Лікар _____________________________

Заяву завірено:
Керівник закладу
охорони здоров'я

____________________________

"____" ______________ 200__року

М.П.

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 9
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ЗАЯВА
донора сперми


Я, __________________________________________, ____________ р.н.,
національність _________________________________________________,
паспорт: серія ______, N _______________________________________,
виданий ________________________________________________________,
проживаю за адресою ____________________________________________,
тел._______________________________, професія ___________________
місце роботи____________________________________________________,
заявляю, що  свідомо  і  добровільно  погоджуюсь бути донором
сперми для її  використання  в  лікувальних  програмах  допоміжних
репродуктивних технологій.

Інформований, що  при  проведенні  медичного   обстеження   і
співбесіди  зі  спеціалістами  не можна приховувати інформацію про
перенесені  захворювання,  а  також  про   необхідність   надавати
правдиві  відомості  про  мою  спадковість  і  відповідати  на всі
питання,   поставлені   лікарем,   а   також   про    необхідність
дотримуватися режиму, призначеного мені лікарем, і повідомляти про
всі зміни в стані мого здоров'я в період донорства сперми.

Я попереджений,  що  компенсація  за  зразок  сперми  не буде
проводитись у процесі донорства,  якщо  показники  спермограми  не
відповідатимуть нормі.

Попереджений про  кримінальну  відповідальність  за  навмисне
зараження реципієнток венеричною хворобою, ВІЛ-інфекцією.

Підпис донора _______________        Лікар ______________________

Заяву завірено:
Керівник закладу
охорони здоров'я

__________________________

"___" ______________ 200__року

М.П.

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 10
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ЗАЯВА
донорів ембріонів


Ми, чоловік, ___________________________________, _________ р.н.,
паспорт: серія _________, N_________, виданий __________________,
жінка ______________________________________, _____________ р.н.,
паспорт: серія _________, N_________, виданий __________________,
проживаємо за адресою ___________________________________________,
просимо  провести  процедуру  донації  ембріонів  за встановленими
порядком та методикою.

Ми свідомо дозволяємо використати наші ембріони у лікувальних
програмах допоміжних репродуктивних технологій для інших пацієнтів
(реципієнтів) з компенсацією в сумі______________________________.

Неперсоніфіковані результати нашого  обстеження  можуть  бути
повідомлені реципієнтам.

Адреса і телефон: ___________________________________________

Підписи подружжя:                Лікар _____________________
Чоловік ____________________
Жінка _____________________

Заяву завірено:
Керівник закладу
охорони здоров'я

_________________________

"____" ______________ 200__року

М.П.

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 11
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

АНКЕТА
донора ооцитів

П.І.Б. __________________________________________________________
Дата народження _________________________________________________
Адреса __________________________________________________________
Паспорт: серія ____________, N _____________, виданий ___________

_________________________________________________________________
Освіта _____________________________ Професія ___________________
Місце роботи ____________________________________________________
Фенотипічні ознаки:
Зріст ______________ Вага __________________ ВМІ ________________
Група крові _________ Резус ___________
Волосся (пряме/хвилясте/кучеряве).       Колір        волосся
(світлий/темний/каштановий/русявий).

Очі (великі/середні/маленькі).          Розріз           очей
(європейський/азіатський).                Колір               очей
(блакитний/зелений/сірий/карий/чорний).

Обличчя (кругле/овальне/вузьке).                          Лоб
(високий/низький/звичайний). Ніс (великий/середній/маленький).

Форма носа (прямий/з горбинкою/курносий/широкий).

Будова тіла (нормостенічне/астенічне/гіперстенічне).

Розмір одягу _________, взуття ___________, бюстгальтера ________
Скарги: немає/є на ______________________________________________
Менструальна функція:
Вік на момент першої менструації___________років; не пам'ятаю
Інтервал між менструаціями (від початку  попередньої  до  початку
наступної) становить:

- 21-35 днів (регулярний менструальний цикл)

- менше 21 дня (поліменорея)

- від 36 днів до 6 місяців (олігоменорея)

- відсутність  спонтанних  менструацій  протягом  6  і більше
місяців (вторинна аменорея)

- відсутність  спонтанних  менструацій  за  весь період життя
(первинна аменорея)
Наявність кровотеч, не пов'язаних з менструальним циклом: є/немає
Заміжня/шлюб зареєстрований/громадянський шлюб/одиначка
Куріння: так (_____цигарок на день) / ні.
Вживання алкоголю: так (________мл на тиждень) / ні
Вживання наркотиків та психотропних речовин:  ніколи не вживала /
епізодично / регулярно
Сифіліс / гонорея / гепатити (хворіла чи ні)
Наявність позитивного чи сумнівного результату при обстеженні  на
ВІЛ / гепатит В / гепатит С (так чи ні)
Належність до  осіб  з  нетрадиційною  сексуальною  направленістю
(гомо -, бісексуалізм) __________________
Диспансерне спостереження (є / немає), у якого спеціаліста

________________________________________________________________,
з якого приводу _________________________________________________
На даний момент медикаменти не вживаю / вживаю (які)

_________________________________________________________________

Акушерський анамнез:
Пологи в _________________________________________________ роках,
у терміні вагітності ____________________________________ тижнів,
шляхом кесаревого розтину ______________________________________,
стать дитини ___________________________________________________,
вага дитини _____________________________________________________

Оперативний анамнез:
Оперативні втручання на яєчниках, маткових трубах, матці: у якому
році ____________________________________________________________,
назва операції __________________________________________________

Алергологічний анамнез:
Наявність алергічних  реакцій на будь-які медикаменти,  ні / так,
назва медикаменту ________________________________________________

________________________________________________________________,
реакція _________________________________________________________

Сімейний анамнез:
Наявність у найближчих родичів таких станів:
діабет / хвороби серця /  системна  червона  вовчанка  /  хвороби
нирок  / безпліддя / розумова відсталість / дефекти при народженні
/ психічні розлади / вроджені вади / ревматоїдний артрит / хвороби
щитоподібної  залози  / гіпертонічна хвороба / хвороби крові / рак
молочної залози / рак яєчників / рак матки / рак іншої локалізації
/  міома  /  ендометриоз  /  шизофренія / епілепсія / алкоголізм /
муковісцидоз / інші хвороби.

Медичний анамнез:
Наявність таких станів у донора ооцитів:
хвороби щитоподібної  залози  /  варикозне   розширення   вен   /
пневмонія  /  туберкульоз  /  бронхіальна  астма  / бронхіт / інші
хвороби легенів / хвороби крові / анемія / ревматизм / порок серця
/   інші   хвороби   серця  /  гіпертонічна  хвороба  /  підвищена
кровоточивість / психічні розлади  /  цироз  печінки  /  виразкова
хвороба  шлунка та 12-палої кишки / кишкові кровотечі / проблеми з
анестезією в минулому / діабет / сечокам'яна хвороба / пієлонефрит
/  інші хвороби нирок / неврологічні хвороби / епілепсія / гепатит
/ ревматоїдний артрит / тромбофлебіт / системна червона вовчанка /
травми  голови  /  рак  матки (шийки) / рак яєчників / доброякісні
захворювання молочної залози / рак молочної  залози  /  рак  іншої
локалізації  /  міома  /  ендометріоз / кіста яєчника / аднексит /
уретрит / інфекція сечового міхура / муковісцидоз / фенілкетонурія
/ інші хвороби

Попередні цикли контрольованої стимуляції яєчників

------------------------------------------------------------------

| Цикли    |   1    |   2    |   3    |   4    |   5    |    6   |

|  ДРТ     |        |        |        |        |        |        |

|----------+--------+--------+--------+--------+--------+--------|

|Дата      |        |        |        |        |        |        |

|----------+--------+--------+--------+--------+--------+--------|

|Отримано  |        |        |        |        |        |        |

|яйце-     |        |        |        |        |        |        |

|клітин    |        |        |        |        |        |        |

|----------+--------+--------+--------+--------+--------+--------|

|Вагітність|        |        |        |        |        |        |

------------------------------------------------------------------

Підпис донора ооцитів ___________________________________________

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 12
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ОСОБИСТА КАРТКА
донора ооцитів

П.І.Б. __________________________________________________________
Дата народження _________________________________________________
Адреса __________________________________________________________
Паспорт: серія________________, N_______________________________,
виданий _________________________________________________________
Освіта _______________________ Професія _________________________
Місце роботи ____________________________________________________
Клініко-інструментальне обстеження:

------------------------------------------------------------------

|                     Гормональне обстеження                     |

|----------------------------------------------------------------|

|      Дата      |          Гормон          |      Результат     |

|----------------+--------------------------+--------------------|

|                |ФСГ (2-5 день)            |                    |

|----------------+--------------------------+--------------------|

|                |ЛГ (2-5 день)             |                    |

|----------------+--------------------------+--------------------|

|                |Пролактин                 |                    |

|----------------+--------------------------+--------------------|

|                |Тестостерон               |                    |

|----------------+--------------------------+--------------------|

|                |                          |                    |

------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------

|          Діагностичне обстеження органів малого таза           |

|----------------------------------------------------------------|

|УЗО           |Дата  |Матка:     |Правий яєчник: |Лівий яєчник: |

|              |      |           |об'єм -        |об'єм -       |

|              |      |           |AFC -          |AFC -         |

|--------------+-------------------------------------------------|

|Кольпоскопія  |Дата                                             |

|              |-------------------------------------------------|

|              |                                                 |

|----------------------------------------------------------------|

|Результати інших обстежень                                      |

|----------------------------------------------------------------|

|Тест                    |Дата  |Результат                       |

|------------------------+------+--------------------------------|

|Група крові та          |      |                                |

|резус-фактор            |      |                                |

|------------------------+------+--------------------------------|

|Каріотип                |      |                                |

|------------------------+------+--------------------------------|

|Носійство муковісцидозу |      |                                |

|------------------------+------+--------------------------------|

|Ламка                   |      |                                |

|Х-хромосома             |      |                                |

|------------------------+------+--------------------------------|

|Інші ДНК-тести          |      |                                |

------------------------------------------------------------------

Висновки лікаря щодо можливої участі в програмі донації ооцитів

_________________________________________________________________

------------------------------------------------------------------

|Обстеження перед циклом контрольованої стимуляції яєчників      |

|----------------------------------------------------------------|

|Дослідження                   |Дата |Дата |Дата |Дата |Дата|Дата|

|------------------------------+-----+-----+-----+-----+----+----|

|Цитологія мазка               |     |     |     |     |    |    |

|------------------------------+-----+-----+-----+-----+----+----|

|Мікроскопія мазка             |     |     |     |     |    |    |

|------------------------------+-----+-----+-----+-----+----+----|

|Хламідіоз                     |     |     |     |     |    |    |

|------------------------------+-----+-----+-----+-----+----+----|

|ВІЛ                           |     |     |     |     |    |    |

|------------------------------+-----+-----+-----+-----+----+----|

|Сифіліс                       |     |     |     |     |    |    |

|------------------------------+-----+-----+-----+-----+----+----|

|Гепатит В HBs-Ag              |     |     |     |     |    |    |

|------------------------------+-----+-----+-----+-----+----+----|

|Гепатит С (загальні антитіла) |     |     |     |     |    |    |

|------------------------------+-----+-----+-----+-----+----+----|

|Загальний аналіз крові        |     |     |     |     |    |    |

|------------------------------+-----+-----+-----+-----+----+----|

|Коагулограма                  |     |     |     |     |    |    |

------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------

|Цикли контрольованої стимуляції яєчників                        |

|----------------------------------------------------------------|

|Цикли ДРТ                      |  1  |  2  |  3  |  4 |  5 |  6 |

|-------------------------------+-----+-----+-----+----+----+----|

|Дата пункції                   |     |     |     |    |    |    |

|-------------------------------+-----+-----+-----+----+----+----|

|Призначені препарати (дози)    |     |     |     |    |    |    |

|-------------------------------+-----+-----+-----+----+----+----|

|Дні стимуляції                 |     |     |     |    |    |    |

|-------------------------------+-----+-----+-----+----+----+----|

|Отримано яйцеклітин            |     |     |     |    |    |    |

|-------------------------------+-----+-----+-----+----+----+----|

|Вагітність                     |     |     |     |    |    |    |

------------------------------------------------------------------

Підпис лікаря ___________________________________________________

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 13
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

Реєстраційна картка донора сперми
Код донора сперми ______________
П.І.Б. __________________________________________________________

_________________________________________________________________
Дата народження "___"_____________ ___р.
Національність __________________________________________________
Адреса __________________________________________________________
Паспорт: серія _______ N ___________, виданий ___________________

_________________________________________________________________
Освіта: _________________________________________________________
Місце роботи ___________________________ тел. ___________________
Професія ________________________________________________________

_________________________________________________________________
Зріст _____________ Вага _____________ Група крові ______________
Rh-фактор ______________
Обличчя (кругле, овальне, вузьке) _______________________________
Ніс (прямий, з горбинкою, кирпатий, широкий) ____________________
Волосся (пряме, кучеряве, відсутнє) _____________________________
Колір волосся ___________________________________________________
Розріз очей (європейський, азіатський) __________________________
Колір очей (блакитні, зелені, сірі, карі, чорні) ________________
Зір (нормальний, далекозорість, короткозорість) _________________
Лоб (звичайний, високий, низький) _______________________________
Провідна рука: права, ліва ______________________________________
Риси характеру __________________________________________________
Сімейний стан: неодружений / одружений / розлучений / вдівець
Наявність дітей (немає / є) ________вік (років), стать

_________________________________________________________________
Чи служив у війську: ні / так ___________________________________
Наявність в анамнезі донорства крові чи плазми: ні, так

_________________________________________________________________
Наявність в анамнезі радіаційного чи рентгенівського опромінення:
ні / так _________________________________________________________
Наявність хвороб в анамнезі  (дизентерія,  гепатит,  мононуклеоз,
запалення легенів, інше) _________________________________________
Шкідливі звички:
- вживання спиртних напоїв: епізодично / не вживаю ______________
- паління: ні, так (кількість сигарет на день) __________________
- вживання наркотичних речовин: ні / так ________________________

_________________________________________________________________
Контакти з хімікатами,  ліками,  газами (за останні 5 років): ні,
так ______________________________________________________________
Спадкові захворювання в родині: немає, є ________________________
Випадки народження близнят у родині: ні, так ____________________
Чи мали  Ви  або  члени Вашої родини проблеми з уродженими вадами
таких систем організму:  нервова,  кровотворна, дихальна, статева,
серцево-судинна, гормональна, шлунково-кишковий тракт (ні, так)

_________________________________________________________________
Генетичні захворювання в родині: ні, так ________________________

Підпис донора _________________    Підпис лікаря ________________

Дата "___" __________ 200___ року

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 14
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ЖУРНАЛ
обліку, зберігання та використання
сперми донорів


-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N |Нажходження сперми| Вид кріо-  |Кількість|Підпис    |Дата       |Витрачання сперми                   |N амбулаторної|Підпис    |

|з/п|------------------|консервації,|порцій   |ембріолога|відтаювання|------------------------------------|картки        |ембріолога|

|   |дата  |спермограма|   місце    |         |          |           |кількість |результат  |залишилося   |реципієнта    |          |

|   |здачі |           | зберігання |         |          |           |витрачених|дослідження|порцій кріо- |              |          |

|   |сперми|           |в кріобанку |         |          |           |порцій    |відтаяної  |консервованої|              |          |

|   |      |           |            |         |          |           |          |сперми     |сперми       |              |          |

|---+------+-----------+------------+---------+----------+-----------+----------+-----------+-------------+--------------+----------|

| 1 |  2   |    3      |     4      |   5     |    6     |    7      |     8    |    9      |     10      |      11      |    12    |

|---+------+-----------+------------+---------+----------+-----------+----------+-----------+-------------+--------------+----------|

|   |      |           |            |         |          |           |          |           |             |              |          |

|---+------+-----------+------------+---------+----------+-----------+----------+-----------+-------------+--------------+----------|

|   |      |           |            |         |          |           |          |           |             |              |          |

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 15
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ЖУРНАЛ
зберігання та використання
кріоконсервованих ембріонів


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N |  П.І.Б. |  N   |      Дата     |Кількість|  Стадія |      Вид      |  Місце   |  Підпис  |Дата|Кількість |  Підпис  |

|з/п|пацієнтки|картки|кріоконсервації|ембріонів|розвитку |кріоконсервації|зберігання|ембріолога|    |ембріонів,|ембріолога|

|   |         |      |               |         |ембріонів|               |          |          |    |    що    |          |

|   |         |      |               |         |         |               |          |          |    |залишилися|          |

|---+---------+------+---------------+---------+---------+---------------+----------+----------+----+----------+----------|

|   |         |      |               |         |         |               |          |          |    |          |          |

|---+---------+------+---------------+---------+---------+---------------+----------+----------+----+----------+----------|

|   |         |      |               |         |         |               |          |          |    |          |          |

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

----------------------------------------------------------------------------------------

| N |Дата|П.І.Б.|Програма|Дата|  Число  |  Години |  Дьюар, | Дата |  Число  |Залишок: |

|з/п|    |жінки |  ЗІВ,  |УЗП |ембріонів|розвитку |контейнер|відта-|ембріонів|  пайєт/ |

|   |    |      |  ІКСІ, |    |   (за   |         |         |ювання|         |ембріонів|

|   |    |      | ОвоД+М |    |пакетами)|         |         |      |         |         |

|   |    |      |ЕТД, СМ |    |         |         |         |      |         |         |

|---+----+------+--------+----+---------+---------+---------+------+---------+---------|

|   |    |      |        |    |         |         |         |      |         |         |

----------------------------------------------------------------------------------------

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко


( Teкст підготовлено Відділом баз данних НПД УКС ВР )

 

 

Додаток 16
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ЗАЯВА
реципієнтів донорських гамет/ембріонів


Я/ми,______________________________________________________,
р.н .(______ повних  років)  після  проведення  лікування  методом
допоміжних репродуктивних технологій за методикою донорських гамет
або   ембріонів  не  буду/  не  будемо  встановлювати  особистість
донорів.
Адреса і телефон,  за якими Клініка може повідомити  важливу  для
мене інформацію:

_________________________________________________________________

Підпис пацієнтки                     Лікар _____________________
(пацієнтів)

____________________

Заяву завірено:
Керівник закладу
охорони здоров'я

____________________

"____" ____________ 200__ року

М.П.

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 17
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ЗАЯВА
пацієнтів щодо кріоконсервації
сперми/ооцитів


Я/ми: ___________________________________________________________
(жінка) _________________________________________________________
(чоловік) _______________________________________________________

Прошу/просимо здійснити кріоконсервацію сперми

_________________________________________________________________
(П.І.Б. пацієнта)

ооцитів _________________________________________________________
(П.І.Б. пацієнтки)
для використання    при    проведенні    лікування    допоміжними
репродуктивними технологіями дружині

_________________________________________________________________
(П.І.Б. дружини)

у необхідний для нас термін часу.

Ми     інформовані,     що    сперма/ооцити/ембріони    після
кріоконсервації/розморожування за умови дотримання умов зберігання
можуть  виявитися  не  придатними  для  використання  в  лікуванні
допоміжними репродуктивними технологіями.

Адреса та  телефон,  за  якими  спеціалісти  закладу  охорони
здоров'я можуть повідомити важливу для нас інформацію

_________________________________________________________________

Підписи:
Жінка _________________
Чоловік _______________
Лікар _________________

Дата "___" ____________ 200___ року

___________________________ від (дата) _________________
Сперма зберігається до _____________________ Код _______
Підпис ембріолога _______________

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

Додаток 18
до Інструкції про порядок
застосування допоміжних
репродуктивних технологій

ЗАЯВА
донорів щодо кріоконсервації сперми,
ооцитів, ембріонів та біологічного матеріалу,
отриманого з яєчка або його придатка


Я/ми ____________________________________________________________
Проживаю/проживаємо:

_________________________________________________________________
Паспорт ________________________________________________________,
Свідомо   і   добровільно   погоджуюся/погоджуємося  провести
кріоконсервацію   і  зберігання:  сперми,  ооцитів,  ембріонів  та
біологічного матеріалу, отриманого з яєчка або його придатка
(необхідне підкреслити)

на термін до "___"____________ 200__року, ________________________

Я/ми інформований/на/ні,   що   сперма/ооцити/ембріони  після
кріоконсервації/розморожування за умови дотримання зберігання може
виявитися  не  придатною  для використання в лікуванні допоміжними
репродуктивними технологіям,  а також,  що настання вагітності  не
може бути гарантовано.

Я/ми інформовані,  що  для  продовження  терміну   зберігання
сперми, ооцитів, ембріонів та біологічного матеріалу, отриманого з
яєчка або його придатка,  необхідно  поновити  оформлення  терміну
зберігання.

У разі зміни обставин я/ми письмово повідомимо про зміни умов
або термінів зберігання і використання заморожених матеріалів.

По закінченні визначеного терміну  зберігання  кріоматеріалів
зберігання їх буде припинено незалежно від причин.

Адреса та телефон,  за якими  заклад  охорони  здоров'я  може
повідомити важливу для мене інформацію:

_________________________________________________________________

Підписи:

Жінка _________________               Лікар _________________
Чоловік _______________               Ембріолог _____________

Дата "___" ____________ 200___ року

Прошу продовжити зберігання кріоматеріалу на термін
до "___" ____________ 200 ___ року

Дата "____" ____________ 200___ року

Підписи:

Жінка _________________               Лікар _________________
Чоловік _______________               Ембріолог _____________

Директор Департаменту
материнства, дитинства
та санаторного забезпечення                         Р.О.Моісеєнко

( Тeкcт взятo з сайту ВРУ - zakon.rada.gov.ua )

 

 

Публiкацiї документа:


 

Офіційний вісник України вiд 10.04.2009 - 2009 р., № 24, стор. 153, стаття 817, код акту 46200/2009

 

 

 

ВНИМАНИЕ! Социальный проект

Допоможіть рятувати життя близнюків фетоскопіями в Україні!
Баннер

Новости

(05/02/15) Х Международный Симпозиум «Теория и практика репродукции человека».

Уважаемые коллеги! Украинская Ассоциация Репродуктивной Медицины и Одесский национальный медицинский ун...
Read more...

(11/21/14) вебинар "Полногеномный скрининг эмбрионов методом aCGH: результаты и новые вызовы"

Анонс Приглашаем вас на вебинар "Полногеномный скрининг эмбрионов методом aCGH: результаты и новые вызовы", ...
Read more...

(05/05/14) Симпозиум УАРМ - 2014

Симпозиум УАРМ - 2014 "Теория и практика репродукции человека": регистрация открыта! Уважаемые коллеги! Укра...
Read more...

(03/05/13) Лабораторные методы исследований в пренатальной диагностике ВРТ - 17 апреля 2013 г в городе Киеве.

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в секционном заседании "Лабораторные методы иссле...
Read more...

(03/05/13) «КЛІТИННІ ТЕХНОЛОГІЇ В АКУШЕРСТВІ, ГІНЕКОЛОГІЇ, НЕОНАТОЛОГІЇ ТА ДИТЯЧІЙ НЕВРОЛОГІЇ» 7 листопада 2013 р. в місті Києві.

Вельмишановні колеги! Запрошуємо Вас взяти участь у науково-практичній конференції з міжнародною участю ...
Read more...